在制药行业,有许多不同粒径的原料,当这些原料在下一步加工时,粉末的不同粒度和不均匀的密度导致流动性差和容易分层。超细粉碎是将大块固体物料制成适当程度的细粉的操作过程,在各种力的综合作用下,固体材料产生应力,在这个应力下,材料发生弹性变形。当应力超过一定极限时,材料会产生塑性变形,在弹性变形范围内的破碎称为弹性破碎,塑性变形后的破碎称为一次破碎。一般极性晶体药物容易被压碎,大部分是弹性压碎的。相反,非极性晶体药物多以粉碎为主,很难粉碎。
气流磨可以大大减小固体物料的粒径,增加表面积,对制药工程具有重要意义:
(1)有助于增加固体和液体分散介质的接触面,加快药物的溶出速度,提高药物的利用率;
(2)原辅料微粉化后,大颗粒物料破碎成细粉状态,便于几种不同的固体物料混合均匀,提高主药在颗粒中的分散均匀性,改善着色剂或其他辅料的分散性;
(3)药物流动性的改善有助于提高制剂质量,也便于加工成各种剂型,便于配药和服用。破碎过程是一个物理过程,物体因凝聚力不同而表现出不同的硬度和性能。粉碎时,分子间的内聚力必须被外力部分破坏,以增加药物的表面积,即机械能转化为表面能的过程。粉碎过程中使用的外力应根据药物的硬度和性能来确定。
气流磨是一种成熟的超细粉碎设备,不同于其他超细粉碎设备。其粉碎原理是利用高速气流带动物料颗粒运动,使物料相互碰撞、碰撞、摩擦,在气流的剪切作用下,物料被粉碎成细小颗粒。气流磨广泛应用于粉状药物的超细粉碎,粉碎过程连续,容量大,自动化程度高;而且加工产品粒度分布窄,纯度高,颗粒具有良好的活性和分散性。
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