粉体与医药的关系

感冒、发烧、拉肚子怎么办？

当然要吃药了！

人们的健康生活离不开医药，常见的医药类型有药片、颗粒等，他们都是由原材料制粉后得来的！

下面了解一下医药和粉体究竟有着怎样密不可分的关系……

原材料一粉体一医药

在医药产品中固体药物制剂约占70%～80%，含有固体药物的剂型有散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针、混悬剂等。

药物固体剂型制备工艺流程如下：

制药用粉体设备有哪些

固体剂型制备

粉碎：球磨机、冲击磨、振动磨、气流粉碎机等。

筛分：旋振筛、分样筛、旋风分离器等。

混合：槽式混合机、锥型混合机、三维运动混合机、V型混合机等。

造粒：流化制粒机、搅拌制粒机、离心制粒机、挤压制粒机等。

压片：单冲压片机、旋转式多冲压片机、高速压片机等。

干燥：喷雾干燥剂、制粒干燥剂、空心桨叶干燥机、流化床干燥机等。

检测：激光粒度仪、密度仪、表面积及孔径分布仪、粉体流变仪等。

多数固体剂型需根据不同需求进行粒子加工以改善粉体性质，满足产品质量和粉体操作要求。

粉体加工过程不同，颗粒的粉体性质也就大不相同！

• 流化制粒

适于压片，粒密度小、空隙率大、强度小。

• 搅拌制粒

适于装胶囊，颗粒致密、强度大。

• 离心制粒

适用于装胶囊、包衣，颗粒圆整、致密、均匀。

粉体性质对医药制剂工艺及质量都有哪些影响

粉体的性质

第一性质为单个粒子的性质，形状、大小、表面积、空隙率等。第二性质为粉体集合体的性质，流动性、充填性、压缩成形性等。

固体药物制剂产品往往由多种成分混合而成，为了保证制剂中药物含量的均匀性，需对各个成分进行粉碎、过筛使成一定粒度的粉末之后进行混合。

• 粉体性质对混合均匀度的影响

从粉体角度来看，影响混合均匀度的因素有粒子的大小、各组分间粒径差与密度差、粒子形态和表面状态、静电性和表面能。

• 粉体性质对固体制剂分剂量的影响

粉体的流动性与粒子大小、粒度分布、粒子形态、表面状态、堆密度等有关。休止角α<30°时流动性很好，α>45°时流动性差。实际生产中α<40°就可满足分剂量的生产要求。

粉体颗粒的大小、形状、粒度分布、堆密度及空隙率等可直观地反映出其充填性。

• 粉体性质对压缩成形性的影响

测定粉体径向破碎力——硬度，与单位面积的破碎力——抗张强度，得出粉体在压力下减少体积、紧密结合形成一定形状的能力。

• 粉体性质对制剂质量的影响

固体医药制剂的发挥作用的过程是崩解、释药和被人体吸收；孔隙率增大促进崩解，降低粒径提高溶出度，减小粒度增强疗效。

• 粉体性质对生物利用度和疗效的影响

粒径越小，生物利用度越大；比表面积越大，生物利用度越大；粒度越小，生物利用度越大均化粉体，生物利用度较大

粉体技术在药物制剂中的应用有哪些？

• 在处方设计中的应用

保证药物制剂的质量：溶出、崩解、稳定性、外观、活性物质的均匀性、强度等。

保证生产过程的顺利进行：流动性、充填性、压缩成型性、粘冲、推片等。

• 在固体制剂生产工艺中的应用

控制参数：粒度、粒度分布、流动性、充填性、湿含量、上下冲压力、模壁残留压力等，最终得合格产品。

• 便于控制固体制剂的质量，有利于GMP的实施

推动自动化、连续化、现代化生产，防止药品的污染、交叉污染和混淆。

• 促进现代技术与新剂型的发展

超微粉碎技术在中药生产及应用中的优势有：细胞破壁，提高活性成分的溶出率；提高药材利用率，有效保护中药资源；促进药物吸收，增强药效；安全卫生，便于临床应用。

纳米技术应用于制药的优势有：使药物通过血脑屏障定向作用于中枢神经，穿透表皮而加强对制剂的吸收，增强药物的靶向作用。

粉体+医药相辅相成，前景可期！

粉体和医药是息息相关的，随着医药行业的 GMP 规范化的推广实施，粉体技术越来越受到医药行业人士重视，为更高效能药物的研究提供了新的开发途径；同时医药行业的不断发展也对粉体技术及设备提出了更高的要求。两个行业相辅相成，互惠共赢！

【知识普及】你知道矿物类药物都有哪些吗？

文章来源：中国粉体网